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　　当近视成为家校联手防控的“洪水猛兽”，企业也将目光聚焦于此。在北京商报推出《争议读写台：主打防近视，成像有凹感、患者现头晕》《使用后眼轴猛增、眼痛流泪，万元“护眼神器”远望屏被指存伤眼风险》报道后，有知情人士向北京商报记者反馈，目前市面上在售的主流读写台、远望屏等产品执行的仍为3C认证标准，即普通消费电子产品认证标准。多位购买过相关产品的家长也在产品上找到了3C标识，但目前该类产品尚无国家标准，企业标准更是各不相同。

　　事实上，多数读写台、远望屏等护眼设备并非医疗器械。以执鼎慧明医疗保健旗舰店售卖的读写台为例，根据京东App，该店铺上售卖的读写台拉远镜产品的详情页面显示，在“医疗器械类别”一栏标注为“非器械”，“是否医疗器械”等均显示为“否”，但其在页面宣传时却标注“近视防控、视力训练、医院护眼屏”。同时，远望屏产品规格参数页面并未标注上述内容，仅介绍了产品主体、参数等信息，仅在部分代理店铺内的链接中有注明：本产品不能替代药品和医疗器械。

　　更有一些产品的销售渠道“挂羊头，卖狗肉”，以店铺的医疗器械注册证作为读写台产品的证明，以此来混淆视听。北京商报记者调查发现，在京东App上，包括“财薯大药房旗舰店”等店铺宣传售卖读写台产品时，在图片页展示所谓的医疗器械注册证，乍一看是产品的配套证明，也正因有所谓的医疗器械注册证，相关产品的销售价格远高于同款产品在其他渠道的价格。但在页面的角落里以很微小的字解释称“注册证并不代表产品，仅为展示店铺资质所用”。有业内人士认为，此类行为有误导消费者的嫌疑。

　　对于标准体系问题，一家健康企业的相关负责人在接受北京商报记者采访时谈到，产品标准的演进通常遵循“团体标准、行业标准、国家标准、国际标准”的路径，对应着产业的不同发展阶段。该负责人指出，只有市场规模足够大、应用足够普及的产品，才会有国家层面的标准出台。国家也鼓励制定高于推荐性相关技术要求的团体标准。此外，市面上往往存在一种现象，尤其是早期的团体标准，都是创新能力强的企业出面牵头制定，因为它能够快速反映行业的新技术、新方法和新需求。

　　北京商报记者发现，作为读写台的初代品牌，睛延宝屏幕中的成像呈梯形，记者在体验过程中会产生头晕感，整体设计较为简单；而视所及产品，屏幕中成像呈现中间竖条状凹陷，且屏幕过小，无法方便地阅读面积较大的书本，但视觉效果却在5款产品中最佳；视多星离焦读写台则需要手动在设备后面进行拉远距离的调节；安目佳则整体光照较好，拉远距离的控制也升级为智能化调节，但记者在开始体验时会产生头晕感，且成像具有凹陷感；此外，还有其他品牌的读写台光照整体偏暗，需要把灯光调节至较亮状态，此时使用的消费者灯光光照合适，但陪读人员则会感受到较为刺眼的灯光。

　　上海市海华永泰律师事务所权益合伙人孙宇昊指出，根据《中华人民共和国广告法》(2021年修正)第四条，广告不得含有虚假或者引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者。护眼设备若以“预防近视”“近视防控”等医疗功效作为宣传核心，并利用医生背书暗示其具有医疗效果，可能构成变相使用医疗用语或作功效保证。若其实际功能未通过医疗器械注册或缺乏临床证据支持，则涉嫌违反《中华人民共和国广告法》(2021年修正)第十七条，除医疗、药品、医疗器械广告外，禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能，并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语，以及第二十八条关于虚假广告的界定。

　　那么，诸如读写台、远望屏等护眼设备究竟是否应当纳入医疗器械管理范畴？在宋向清看来，未来，相关部门应尽快对这类护眼设备进行明确的分类和界定，根据其功能、用途和风险程度，确定其属于医疗器械还是电子设备，或者制定专门的分类标准。例如，对于那些具有明确医疗保健功能，如声称能够缓解视疲劳、控制近视发展等的设备，可纳入医疗器械范畴进行严格监管；而对于主要具备基本读写、显示功能，且无特殊医疗保健宣称的设备，则可作为普通电子设备进行管理。